2023药物新剂型 最新剂型

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丸剂的新剂型有哪些?其中那些发展较好?

为什么就没有人回答呢，可能是太专业了吧。

其实只要看一下制剂书就可以解决指配高了，但我可以简单一下了：

新剂型指水丸、水蜜丸、浓缩丸等，说实话，这些剂型与传统的大蜜丸的效果差多了，但是却没有一唯尺位中药专家出来说话，总是说这些是新的，可是却不承认新的不一定就是好的这一事实。再则用药也有一个价值的问题，如果追求好服、方便，这些剂型要好一些，但是要说疗效，就不一定了。

药物制剂专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方橘宽面工作的高级科学技术人才。

发展趋势药物化学对药剂学的挑战构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题，如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。

制剂处方及工艺设计程序化圆启亮、标准化随着辅料的标准化和制药设备的计算机化，制剂处方及工艺实现人工智能系统控制，大部分剂型和制剂实现程序设计，计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。

药物传输系统设计理论和技术新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的旁纤靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。

中药剂型现代化的问题中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。

组合化学：

生物技术的发展对药剂学的挑战随着生物技术的迅速发展；生物大分子药物品种迅速增加，对非注射给药剂型的要求增加，尤其是安全的、无损伤性的口服给药途径和经皮给，药途径剂型的研究是发展的重要方向。

基因治疗载体系统基因治疗利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内，以纠正基因缺陷或其表达异常。灭活病毒、脂质体和其它微粒是常用载体系统，该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。

生物芯片成为药物制剂的重要组件生物芯片（biologicalchip）是生物医学领域的革命性突破，生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。

中药口服给药剂型十年演绎大变革

从丸、散、膏、丹、片剂、口服液等基本剂型，发展到缓/控释制剂、定位给药制剂，近10年来，借鉴化学药物剂型创新的成果，我国的中药口服给药剂型发生了重大变革。，虽然数的中药口服给药新剂型的研究尚处于实验室阶段，但已展示出令人鼓舞的产业化前景。

口服速释固体剂型口服速释固体制剂泛指服用后能快速崩解或快速溶解的固体制剂，包括分散片、泡腾片、自乳化或自微乳化释药制剂、干凝胶和干酏剂等新剂型，以及滴丸、口腔用膜剂等。在一领域，我国已研制出麝香保心丸分散片睁猜、清开灵泡腾片、复方丹参滴丸等新品种。

如清开灵泡腾片由金银花、栀子、板蓝根、珍珠母粉、水牛角、黄芩等组成，在制备过程中用聚乙二醇包裹碳酸氢钠。这种泡腾片崩解时限短，放置45日后硬度无明显变化，稳定性考察结果显示，各项考察指标无显著性差答早戚异，证明采用聚乙二醇包裹的方法确能有效地隔离酸源与二氧化碳源，解决泡腾片中泡腾剂放置易失效的问题。

缓/控释剂型缓释制剂系指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放的制剂。缓释制剂与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3～4次减少至l～2次。控释制剂系指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂。控释制剂与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3～4次减少至l～2次。

近年来，我国药学工作者开发出了中药的生物骨架膜给药系统及中药包囊体。前者是既有生物骨架又有生物膜结构的缓释给药体系，利用该技术制成的银杏提取物等缓释制剂性能良好，实验重现性好，质量稳定。

中药包囊是传统剂型的升华，释药先快后慢。以常用中成药左金丸为例，该药由黄连与吴茱萸组成，市场所售为水泛丸，服药频繁，每天需3～4次，且对胃肠道有一定刺激性。将水泛丸改制成缓释胶囊，可使服药后药物的释放较为均匀，血药浓度平稳，从而减少对胃的刺激性，降低不良反应，延长治疗时间，服药次数也减少至每天两次。

口服定位剂型口服定位给药系统是指利用制剂的物理化学性质以及胃肠道局部pH值、胃肠道酶、制剂在胃肠道的清陵转动机制等生理学特性，制备的能使药物在胃肠道的特定部位释放的给药系统。目前研究较多的是胃内滞留制剂及结肠定位给药系统。

用羟丙基甲基纤维素（HPMC）为骨架制成的小金丹漂浮缓释胶囊是一种胃内滞留制剂。它的体外漂浮时间大于3小时，累计释放达60%，而传统的小金丹并无漂浮性能。通便通胶囊是一种新型的治疗便秘的口服结肠靶向给药制剂。该剂型将火麻仁油、郁李仁油、莱菔子油、麻油盛装于结肠溶空心胶囊之中，采用口服给药途径，可使药物到达结肠，并在结肠释放，发挥润滑肠道、软化粪便、促进肠道蠕动、提高肠内容物的推进速度及拮抗肾上腺素对肠肌收缩的作用。

口服定时剂型口服定时给药系统又称智能给药系统，是根据时间药理学及时辰药动学原理，定时释放有效剂量药物的新剂型。它可以根据某些疾病的生物节律性特点，按时间治疗学的思路，定时、定量释药，提高治疗的顺应性。

磷酸川芎嗪是治疗心绞痛的钙通道阻滞剂，制成脉冲胶囊后具良好的脉冲释药行为，于晚上临睡前服用，在间隔5～6小时后，于次日凌晨心绞痛发作频率时段前释放。pH依赖型梯度释药的麝香保心微丸是在由麝香、人参、冰片、蟾酥、苏合香、肉桂等7味药材制成微丸的基础上，分别采用HPMC、EudragitL30D55型甲基丙烯酸树脂、EudragitL100与S100型甲基丙烯酸树脂按1∶5比例配制的混合水分散体进行包衣，制备而成的具有pH依赖性释药特征的包衣微丸。该剂型在人体内具有pH依赖性梯度崩解溶散的特征，可在12小时内仅服药1次。

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