2023细胞治疗大会 细胞疗法获批

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是的，2023年8月干细胞移植治疗糖尿病已经悄然进入临床应用。干细胞疗法能够保护胰岛β细胞、改善组织微环境以禅悔及改善胰岛素雀袭销抵抗顷游，已经应用于糖尿病的临床治疗。

细胞一周资讯:全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到2261项

我国细胞和基因治疗临床位居全球第一梯队： 截止2023年5月，全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到2261项，中美牢牢占据第一梯队，其中美国1169项，中国547项，法国、西班牙、加拿大等国占据第二梯队。整体来看，我国已逐步加快发展节奏，成为全球细胞与基因治疗临床研究管线主导国家，未来随着临床研究的逐步深入，上市产品数量将呈现爆发式增长。

深圳发改委

我国已获批4款细胞与基因治疗产品： 截止2023年5月，全球已经获批77款细胞与基因治疗产品，集中分布在欧美日韩等国家，包括美国31款、欧洲16款。唯庆由于起步晚、科研基础薄弱、监督严格等因素，中国仅获批上市4款产品，包括2款溶瘤病毒基因治疗产品、2款CAR-T产品。随着国家卫健委和国家药监局加快完善“双轨制”监督体系，各地区持续出台专项利好政策，各产业园区加快建设中试生产线等必要基础设施，国内细胞与基因治疗产业化路径逐渐清晰，产业整体发展速率将持续加快。

深圳发改禅帆委

我国细胞和基因治疗市场复合增长率为276% ：据统计，全球细胞与基因治疗市场规模将继续保持快速增长趋势，预计到2025年全球整体市场规模为305.4亿美元，2023-2025年复合增长率达到71%，远超同期全球药品市场4.4%的增长率。同时，随着国内监督政策的逐渐完善，产品临床需求不断增长，以及国内两款细胞与基因药品成功注册所带来的激励效应，未来中国细胞与基因治疗市场潜力无穷，预测到2025年整体市场规模将达到25.9亿美元，复合增长率为276%，增速约为同期国内医药市场增长率（6.4%）的40倍。

深圳发改委

细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求： 全国团体信息平台发布了由上海市食品药品检验研究院、上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会等共同起草的《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》（T/SHPPA 012—2023）团体标准，2023年07月28日起实施。文件规定了采用基于微生物生长原理的培养系统，对细胞和基因治疗产品进行快速无菌检查法的验证技术要求，弥补了国内细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术领域的空白。

全国团体标准信息平台

浙江省发布促进生物医药产业高质量发展行动方案： 为加快打造生命 健康 科创高地，推进生物医药产业高质量发展，浙江省人民政府办公厅印发了《促进生物医药产业高质量发展行动方案（2023—2024年）》。目标是打造全国生物医药产业制造中心，到2024年，加快构建“一核两带两圈”的产业发展空间格局，力争培育形成2个千亿级、3个500亿级生物医药产业集群，生物医药产业总产值达到4500亿元左右。

浙江省人民政府办公厅

首款针对儿童实体瘤CAR-T疗法获临床默示许可 ：据CDE官网显示，国内企业自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液（TAA06注射液），已于2023年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，该产品适应症为复发/难治神经母细胞瘤。该产品于今年3月先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定和FDA罕见病认定，并于今年4月8日，IND申请获得CDE正式受理，成为了全球首个获得药监部门受理的B7-H3靶向的CAR-T细胞产品。

医麦客

首次发现人类尿液来源干细胞具有强大再生潜力： 威克森林再生医学研究所(WFIRM)的研究人员首次发现人类尿液中的指袭握干细胞具有组织再生作用的潜力。他们专注于端粒酶活性如何影响这些和其他类型的干细胞的再生潜力。端粒酶活性阳性的人类原代泌尿干细胞作为一个独特的亚群，在细胞生长和成为其他细胞方面都具有潜在的再生能力。更好地了解这一细胞亚群在整个人类寿命中的变化，以及它们如何转化为衰老、肾损伤或癌症等，这将是有益的。

生物通

生物细胞治疗是真的吗

是真的，但价格不菲，而且目前还没有普及，也很难找到有能力做细胞治疗的医院

目前临床上常用几种细胞免疫治疗包括：

（1）自体树突状细胞疫苗（DC细胞）；

（2）自体细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）；

（樱搭拆3）自体树突状细胞（DC）刺激CIK细胞（DC-CIK细胞）

（4）自枝哗体自然杀伤细胞（NK细胞）；这些细胞在人体内的含量都很低，不足1%，因此我们就为患者提供了一种方法，那就是体外扩增培养脊枣，为患者提供个性化治疗。

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