亿信2023年最新兑付消息 亿信医疗器械股份有限公司

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叠防护服一天能叠多少

叠防护服一天能叠六七百件。入职亿信医疗器械股份有限公司后，她的任务是包装防护服。两个桥罩信人搭档，紧赶慢赶一天能叠六七百件。截至2月16日，长垣市防控物资生产重点企业一线闷凯工人数量达3892人，较两周前增长10倍敏轮，成为产能提升的重要保障。

安保感控医用N95口罩正规吗?

疫情当下，恐慌的情绪弥漫全国，钟南山院士说：“不舒服时要戴口罩，戴口罩还是有用的”。在各大药店基本断货、“一罩难求”的情况下，大家都在微信群讨论：“今天你买到口罩吗，还有哪里可以盯物买到口罩？”甚至出现了谣言称“要戴多层口罩，或者必须戴N95医用口罩！”

日前，人民日报已发文辟谣，钟南山院士也予以澄清，并不一定非要戴N95医用口罩，一般的口罩就能阻挡大部分带有病毒的飞沫进入呼吸道。

令人愤懑的是，居然还有人在发“国难财”，多地区已相继公布了查获假口罩，抓获制假团伙的消息；朋友圈也依然充斥着各种代购广告：“你买到正品N95医用口罩了么？这里仅有100个！”和大方同一个小区的邻居也在朋友圈喜不自禁地说：“我最近从迪拜拿了10万只N95医用口罩回来，但没有批准文号，大家需要可以找我！”

那么，N95医用口罩究竟是什么？销售或使用海外代购的N95医用口罩，都有什么风险呢？大方为您一一解答：

一、N95医用防护口罩属于国家二类医疗器械，其进口受到国家的严格监管

据中国卫生法学会副会长郑雪倩介绍，目前国内口罩主要分三种：日常防护口罩、需要“LA”（ 特种劳动防护用品安全标志）认证的劳保口罩（特种劳动防护用品）以及用于医疗器械管理的口罩（如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩）。

其中， N95型医用口罩防护性较强，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute forOccupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。

早在2003年SARS爆发期间，原国家食品药品监督管理局就已出台《关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》规定，自2003年5月15日起，将医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩划为第二类医疗器械进行管理。

国家相关主管部门也先后颁布了《医用防护口罩技术要求》（GB 19083-2003）、《医用外科口罩技术要求》（YY 0469-2004）等一系列国家强制性标准，将其纳入医疗器械严格管理的范围。当然，最新的《医疗器械分类目录》也将医用防护口罩列为Ⅱ类医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例（2023修订）》的相关规定，第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理。依据该法规规定，境外企业向我国出口第二类医疗器械，应获得国家药监部门的审批注册，产品应经医疗器械检验机构检验合格后有相应的检验报告，并有中文说明书和中文标签。因此，N95型医用口罩的进口受到国家的严格监管。

二、在疫情形势下，国家药监局开通绿色应急通道：紧急进口未在中国注册医疗器械

近日，为紧急进口未在中国注册的医疗器械、保障抗疫急需医疗器械的供应，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出台《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》，即从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并做出产品质量安全承诺的，可以应急使用。

江苏省药监局也启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。省内从事出口医用防护服、医用口罩生产的企业可与江苏省医疗器械检验所联系，递交备案材料，江苏省药监局根据检验、现场检查等情况，明确产品是否具备备案条件。

三、代购口罩来源不明，很多是假冒伪劣产品，若使用携带病菌的口罩安全隐患

代购口罩来源不明，安全隐患大，有可能是谎称国外进口、实为国内工厂假冒著名品牌的“三无产品”。例如伪造商标标识的假冒美国“3M口罩”，往往采用劣质滤材，过滤性能不达标；也有可能是明显污渍、二次利用的回收口罩；甚至有可能是黑心工厂生产的质量不过关的口罩。

据官方披露的查获假口罩案件情形来看，假口罩生产车间大多没有任何的消毒杀菌设备，更孝并没有符合生产口罩的环境，有的只是徒手包装口罩的员工。值得警惕的是，很多假口罩已流入代购圈！如果消费者佩戴此类口罩，不仅不能起到保护作用，还会造成较大的健康隐患。

在此，大方提醒您：代购口罩如果确属于从海外购进，很巧则迹多情况下是没有相应的中文标签和中文说明书的，是属于不得进口的医疗器械，普通民众很难识别其真正来源，不建议使用！

四、经营、使用未获得注册或未备案的N95医用防护口罩，可能面临相应的行政处罚，甚至刑事责任

如前所述，国家药监局已出台政策，为已经取得美国FDA审批、欧盟医疗器械CE认证和日本医疗器械上市许可、但未完成NMPA进口医疗器械注册的器械，开通绿色应急通道。

如果是个人销售海外代购N95口罩，依据《医疗器械监督管理条例（2023修订）》第三十条规定，其可能构成未经备案销售二类医疗器械的情形，将承担“责令改正、处1万元以下罚款”的行政责任。

河南亿信医疗大火是真的吗

河南亿信医疗大火是真的。据网络消息晌仔，2023年12月31日下午16时20分许好谨拆，位于河南省长垣市满村镇中环路的亿信医疗器械股份有限公司西楼发生火灾，现场视频显示起火处为一栋3层销售仓储楼，大友枣火持续燃烧多小时才被消防人员扑灭。

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