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PART.03 CDMO企业在设计与研发领域的比较情况
PART.04 CDMO业务的研发流程
第二、CDMO服务是满足客户定制需求的必要条件。不同于大多数通用产品取得订单便可以组织实施生产,医药定制产品是专业性程度较强、定制化程度较高的特殊产品。公司在开展定制研发和定制生产过程中,必须时刻知悉定制客户的特定需求,通过反复多次的技术交流,确定产品的各项技术细节。公司CDMO服务过程正是公司按照客户定制化需求提供工艺开发等各类服务的过程。为了满足不同客户在药品生命周期不同阶段的定制化需求,公司需要提供个性化的定制研发生产服务。公司根据定制客户的要求,基于对工艺技术的深刻理解,研发并确定适合的合成路径及条件,并通过对关键工艺参数有针对性地调整,实现对目标化合物关键属性的精准控制,以满足客户对定制产品的要求。因此,制药企业客户期望通过委托合作取得的定制化商品,只有通过CDMO的详细服务过程,才能得以实现,CDMO服务过程是定制化商品形成的必要条件。
第三、终端客户通过质量审计等合作程序参与公司提供的CDMO服务。由于医药行业的特殊性,医药行业的定制研发生产与普通合同委托有较大的差别。终端客户将药物研发生产环节委托给公司定制开展,对药品及其中间体的安全、有效和质量都极其关注,仅依据最终交付的商品无法对药品生产过程进行全面有效判断。因此,在日常CDMO合作中,制药企业客户往往会通过合格供应商资格认定、定期或不定期质量审计等形式,参与公司CDMO服务过程,将药品注册有关安全、有效和质量可控的要求,贯彻到定制研发和生产的全过程中。所以,CDMO服务过程是制药企业客户确保公司最终交付的医药中间体或原料药产品在各个方面符合其质量要求的关键途径。
综上所述,销售商品是公司CDMO服务成果的最终交付形态,CDMO服务是最终商品形成的业务过程。CDMO服务过程是最终产品形成的必经之路,这主要体现在以下两个方面:一方面,公司向客户交付的产品均为定制化的产品,制药企业定制化的研发生产需求只有通过CDMO的详细服务过程才能得以满足;另一方面,CDMO服务过程是制药企业客户确保公司最终交付的医药中间体或原料药产品在各个方面符合其药品要求的关键途径。此外,公司CDMO服务过程及成果交付形态与同行业基本一致,符合行业惯例。
第一:模板化
对于发展资金不足的企业来说,通常会选择这种开发模式,开发人员只要选择相应的模板进行针对性的修改就能完成工作。其开发的特点是开发速度快、产品功能简单、费用较低。但是这种开发模式的缺点是其商业价值较低。
第二:定制化
这种深度定制的开发模式,能够完全根据企业以及用户的需求进行全面的定制。开发者会通过对为企业定位相应的目标人群,开发出丰富的满足用户人群需求的功能。同时能按照企业营销的目的进行相应的开发,能够有效辅助企业的发展。但是其开发周期长,以及开发成本较高,适合资金充足的企业。
第三:模块化
这种开发方式是结余前两种开发模式的中间状态。其特点常见的功能和企业共性化的需求拆散为功能模块,用模块功能的组合来满足企业需求。
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针对特定行业的需求,他们自主研发定制信息化管理系统。这一过程包括以下几个阶段:首先,客户提出详细的需求,包括项目描述、基本功能和设计要求。晨曦软件会进行初步的需求分析,深入理解业务流程、功能模块以及开发周期和报价,解答客户疑问,并提出定制化的方案和报价供客户参考和选择。
在双方对方案满意后,合作意向便得以确认,随后签订开发合同。客户需支付预付款,并确保提供必要的资源支持。晨曦软件进一步细化项目需求,明确功能模块的实现、子功能的划分,以及数据描述和报表设计等细节。
客户审核并通过细化需求后,晨曦软件进入编码阶段,开始程序开发。当项目达到验收标准,客户需按照合同规定支付尾款,标志着整个服务的完成。通过这一系列严谨的流程,福建晨曦软件致力于为客户提供高效、专业的信息化建设解决方案。
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